澳门网上十大赌场网址重磅|卫计划委员会正式印发文学检验实验室标准规范两大文件,第壹方实验室迎来利好

原标题:【关注】报告显示,第三方检验可为医保省不少钱

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日前,国家卫生健康委员会卫生发展研究中心在广州发布了第三方医学实验室效果评估及经验总结项目报告。报告显示,第三方医学检验行业能与公立医疗机构形成有效补充,其集中检测、规模化效应降低成本优势明显,且发展第三方医检,每年可省下近1%的医保支出。

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近日,卫计委医政医管局公告:卫计委正式向各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局印发了《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》方案,就开展医学检验实验室设置工作提出五大要求。

近年来,国家对独立医疗机构发展不断出台支持政策,第三方医学实验室产业发展迅速。据课题组介绍,2017年,全国独立医学检验和病理诊断实验室数量增加至759个和207个,同比增长59%和276%。此次研究在梳理国内外独立医学实验室发展现状基础上,对山东青岛和广东从化两个地区独立医学实验室的典型模式进行实证研究,剖析独立医学实验室对医疗服务体系、医疗服务机构和医疗保障体系的作用和影响。

随着近几年医药政策的日趋严峻,医药代表,医药代理的日子越来越难过,有没有什么新的好机会,可以利用现有的资源,小代在这里就和大家聊一下医学检验实验室自建检测方法和独立医学实验室,这两个听起来有些陌生,如果你所在的医院,有基因检测相关的项目,那么,你离成功就近了一大步。

(一)医学检验实验室设置的五大要求

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医学检验实验室自建检测方法,LDT(Laboratory Developde
Tests),通常是指医学检验实验室自行研发、验证和应用的检测方法,通常只在自建的医学检验实验室内部应用,不出售给其它医学检验实验室、医院及个人。

1、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享,提升基层医疗机构服务能力,推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的重要意义,切实加强组织领导,完善配套政策,确保工作顺利开展。

报告显示,我国三级医院检验科和病理科可承担的检测项目通常在300项~500项,而大型第三方医学实验室可检测项目数已达2000多项,其集中检测、规模化效应可以显著降低单位成本,帮助基层和二级医疗机构较好地提升检验服务能力。报告以2016年为基数推算,2016年~2020年间,第三方医学检验机构可为医院节省的检验花费依次为104亿元、137亿元、176亿元、221亿元、274亿元。以2016年为基数,假设2016年~2020年间医保支出额以每年3%的速度匀速增长,得出独立医学检验机构每年可节省花费占医保支出的比例大约为1%。

近年来,随着分子诊断和质谱分析等新兴技术的出现和迅猛发展,LDT已经在国外个体化医疗和精准化医疗中发挥出越来越大的作用,在国内,LDT虽然起步较晚,但发展迅猛,未来也将保持高速的增长。

2、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律责任,由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。

报告指出,国内检验市场总量大约为2800亿元人民币。国内第三方医学实验室的市场规模在140亿元左右,相当于整体市场的约5%,占比仍较低。要确保第三方独立医学检验机构运行发展,关键在于检验结果真实、有效、可信,协调好医疗机构与独立检验机构之间的利益分配,是集中送检的动力基础,同时需要政府发挥主导作用,精准设计,充分利用医保为患者购买健康的保障作用,引导独立医疗机构提供更质优价廉的精准检测。因此,报告建议第三方独立医学检验机构明确功能定位,强化质量建设,加强人才培养,重视检验项目的大数据储备。行政部门要积极引导第三方医学检验机构参与分级诊疗和医联体建设,完善独立实验室的准入标准,加强监督管理,推动将定点医疗机构委托第三方医学检验费用纳入医保支付。

随着个体化医疗需求的加剧,LDT在罕见病诊断、肿瘤靶向药物选择、疾病风险预测等方面的应用将得到长足的发展。

3、各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系,在保证生物安全和检验质量的前提下,由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。

文/健康报记者 孙梦

新一代测序技术(NGS)、基因芯片技术、质谱分析技术、流式细胞技术等在临床上的应用,其实,也有着LDT的特点。

4、鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化,建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体,可以优先设置审批。

编辑/张丹返回搜狐,查看更多

谈到LDT,不得不说一下ICL(Independent Clinical
Laboratory),也就是独立医学实验室。

5、医学检验实验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系,建立危重患者急救绿色通道,加强技术协作,不断提升技术水平。

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ICL指的是在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格的专业从事医学检测的机构。它与医院建立业务合作,集中收集并检测合作医院采集的样本,检验后将检验结果送至医院,应用于临床。

(二)对五大要求的解读

ICL的出现,一方面解决了大小医院都设置检验科及病理科,造成的医疗资源的极大浪费;另一方面,也缓解了中小医院由于规模和资金有限而无法承担较齐全的检验项目的尴尬;更重要的是,一些检验项目由于资源投入大、需求不高,样本数量不足等因素,即使大型医院也难以开展,这就更加显现出ICL的重要性。

1、推进分级诊疗,首先要提高基层医疗机构的检验能力,该政策明确提出独立医学检验中心将在分级诊疗中扮演重要作用。

而ICL的规模效应主要来自于两方面:

2、明确医学检验中心独立法人地位,受省卫生计生行政部监管。

1、        诊断仪器及试剂集中采购带来的成本节约;

3、推进独立医学实验室与医院之间的结果互任,表明卫计委对独立医学实验室行业地位的认可,第三方实验室可以直接出具医学检验报告。

2、       
大样本集中检验减少了单次检验的固定成本(仪器、实验室等成本),也减少了对试剂的浪费。

4、政策鼓励第三方实验室连锁化、集团化发展,优先设置审批。